Pharma Operations · Healthtech Consulting
Wir bauen die operative Basis für die nächste Generation von Health-Unternehmen.
HAY pharma berät Health- und Life-Science-Unternehmen in GMP, Regulatorik, SOPs und operativer Skalierung. Gegründet 2024 — auf Basis von über zehn Jahren operativer Pharma-Erfahrung.
Vier Module, die wir wirklich beherrschen.
Wir beraten nicht in Powerpoint, sondern in Implementierung. Jedes Modul ist auf konkrete Deliverables ausgelegt.
Pharma Operations & GMP
Strukturen, die Audits bestehen — und im Alltag funktionieren.
- EU-GMP Gap-Assessment & Roadmap
- SOP-Erstellung und -Validierung
- Audit-Vorbereitung (Behörden, Kunden)
- Qualitätsmanagement-System Setup
- Produktionsanlauf von Layout bis Erstcharge
Regulatory & Compliance
Übersetzung regulatorischer Anforderungen in konkrete operative Schritte.
- Regulatorische Strategie (MDR/IVDR, AMG)
- Datenschutz im medizinischen Kontext
- Cannabis-Spezifika (BtMG, MedCanG, EU)
- EU-Marktzugang und Compliance
- Behördliche Kommunikation & Anträge
Strategy & Scaling
Vom Konzept zum skalierfähigen Health-Business.
- Geschäftsmodell-Validierung, Unit Economics
- Aufbau medizinischer Netzwerke
- Skalierungs-Architektur (Tech, Ops, Team)
- Investor-Readiness und Datenräume
- M&A-Vorbereitung & Due-Diligence-Härtung
Innovation Lab
Wir bauen Health-Brands selbst — diese Erfahrung bringen wir ein.
- Konzept-Sparring für neue Health-Brands
- Joint-Venture-Strukturen
- Technologie-Stack-Beratung (KI, Wearables)
- Brand- und Go-to-Market-Architektur
- aivonyx als Referenz und Methodenträger
Unsere Pharma-DNA stammt aus der Praxis.
HAY pharma AG wurde 2024 gegründet — als operative Bündelung dessen, was das Gründerteam seit 2014 in der europäischen Pharma- und Medizinalcannabis-Industrie aufgebaut hat.
Unsere Kernarbeit ist heute, dieselben operativen Fähigkeiten an die nächste Generation von Health-Unternehmen weiterzugeben.
| 2016 | Einstieg in die europäische Nutzhanf-Industrie · Aufbau erster EU-GMP-Strukturen |
| 2017 | Marktreife erster Phytocannabinoid-Pharmazeutika · EU-weiter Vertrieb |
| 2020 | Erste Beratungsmandate · Pharma-Operations & Compliance für Dritte |
| 2024 | Gründung HAY pharma AG · Bündelung der operativen Pharma-Expertise |
| 2025 | Konzeptphase aivonyx · Continuous-Health-System |
| 2026 | aivonyx live · Seed-Round · HAY pharma als Beratungs- und Innovations-Haus |
Unser Innovation Lab im Live-Betrieb: aivonyx.
aivonyx ist unsere Antwort auf reaktive Sick-Care: ein kontinuierliches, KI-gestütztes Medical Operating System für proaktive Gesundheit. Aufgebaut innerhalb der HAY-Struktur — als Beweis, dass unser Beratungs-Ansatz funktioniert.
Live · Seed Round 2026
aivonyx — Continuous Health, redefined.
Diagnostik, KI und ärztliche Begleitung in einem System. aivonyx erkennt gesundheitliche Veränderungen frühzeitig — bevor Symptome entstehen. Aktuell im Seed-Round mit einer 3,5 Mio € Runde bei ~10 Mio € Pre-Money.
Operative Erfahrung — keine Beratungs-Generalisten.
Vier Gründer mit kombinierten 80+ Jahren Pharma-, Recht-, AI- und Compliance-Erfahrung.
Ricardo Pendon
CEO & GründerPharma-Unternehmer mit 15+ Jahren Erfahrung. Gründer & CEO HAY pharma AG.
Dirk Hermanns
Chief Marketing Officer · Vorsitzender Aufsichtsrat25 Jahre Marketing & digitale Kommunikation, 10 Jahre Medizinalcannabis, 5 Jahre KI.
Jordi van Uden
COO15+ Jahre Rechtsberatung & Geschäftsentwicklung. EU-GMP-zertifizierte Betriebsabläufe.
Dr. Philipp Weber
Chief Pharma OfficerPharma- und Biotech-Manager mit 15+ Jahren Erfahrung in EU-Gesundheitsstrategie.
Sprechen wir.
30-Minuten-Erstgespräch. Keine Verkaufs-Präsentation. Sie schildern Ihre Situation — wir sagen ehrlich, ob und wie wir helfen können.